自发性脑出血具有极高的死亡率及致残率。在过去的几十年里,多项试验致力于研究血压控制、铁剂及止血治疗对急性脑出血的疗效,但均未能显著改善临床预后。血肿扩大是脑出血预后不良的独立危险因素。近年来先后多项大型随机对照试验(RCT)研究止血治疗对急性脑出血的治疗效果。TICH-2研究发现脑出血患者发病8小时内接受治疗,氨甲环酸降低了血肿扩大的风险,但未能改善功能预后。然而采用“点征”筛选出高危血肿扩大的患者后,治疗组与对照组血肿扩大比例的绝对差由4%增加到8%。针对高危血肿扩大的患者,通过止血治疗(例如氨甲环酸或重组活化VII因子)或可减少再出血、改善临床预后。SPOTLIGHT & STOP-IT及STOP-AUST研究均采用“点征”作为筛选标准,分别在发病6.5小时及4.5小时内予以患者止血治疗,然而均未显著改善预后。 TRAIGE(Tranexamic Acid for Acute ICH Growth prEdicted by Spot Sign)研究是由首都医科大学附属北京天坛医院牵头,在全国10家卒中中心进行的一项前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照研究。纳入标准包括:年龄18~79岁,急性自发性高血压性脑出血,在发病6小时内行CT血管造影(CTA)检测到“点征”或行CT检测到“混杂征”或“黑洞征”,在发病8小时内可以接收氨甲环酸治疗。纳入的患者在发病8小时内被随机分配(1:1)至氨甲环酸组或安慰剂组,接受静脉注射氨甲环酸(1g,持续10分钟)+1g持续静点8小时,或接受安慰剂治疗。主要结局为发病24小时发生血肿扩大(定义为> 33%相对值或> 6ml绝对值)。Figure 1. Trial profile. GCS, glasgow coma scale; ICH, intracerebral haemorrhage; TXA, tranexamic acid. TRAIGE研究结果提示,对于高风险血肿扩大的急性脑出血患者,尽管治疗未增加血栓事件的发生,但是不能证明氨甲环酸可防止脑出血的增加。尚需设计更大规模的试验、更早的治疗窗口及更具针对性的基线血肿体积进一步加以验证。 地址:首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心504室 原标题:《出版简讯|TRAIGE:脑出血急性期基于影像学评估的止血干预研究》 |